已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
名词解释什么是甲亢危象; 甲亢危象名词解释定义是什么?
名词解释什么是胆碱能危象; 胆碱能危象名词解释定义是什么?
名词解释什么是大量输血; 大量输血名词解释定义是什么?
名词解释什么是SIRS; SIRS名词解释定义是什么?
名词解释什么是TIVA; TIVA名词解释定义是什么?
名词解释什么是Ⅱ相阻滞; Ⅱ相阻滞名词解释定义是什么?
名词解释什么是CESA; CESA名词解释定义是什么?
名词解释什么是术中知晓; 术中知晓名词解释定义是什么?
名词解释什么是超前镇痛; 超前镇痛名词解释定义是什么?
名词解释什么是术后认知功能障碍; 术后认知功能障碍名词解释定义是什么?
