A.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。B.严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。C.省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。D.国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
多项选择题根据《药品不良反应管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责该行政区域内()
A.药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报B.开展该行政区域内严重药品不良反应的调查和评价C.协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作
多项选择题下列关于医疗机构开展药品不良反应监测工作说法正确的是()
A.应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告获知或者发现可能与用药有关的不良反应B.应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理C.应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案D.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料E.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
多项选择题下列关于药品不良反应报告的评价与控制,下列说法正确的是()
A.医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。B.省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。D.国家药品不良反应监测中心应当每半年对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。
多项选择题在药品不良反应报告和监测过程中获取()的应当予以保密。
A.商业秘密B.个人隐私C.患者信息D.报告者信息
多项选择题下列关于《药品不良反应报告和监测管理办法》中信息管理的说法中,正确的是()
A.各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进统计和分析,并以适当形式反馈。B.药品不良反应报告可直接作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。C.药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。