A.医疗机构名称的变更 B.医疗机构类别的变更 C.法定代表人的变更 D.配制范围的变更 E.注册地址的变更
多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
A.对申请人给予警告 B.撤销其批准证明文件 C.1年内不受理其申请 D.5年内不受理其申请 E.并处1万元以上3万元以下罚款
多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A.市场上已有供应的品种 B.应予撤销批准文号的品种 C.处方药转为非处方药的品种 D.列入国家基本药物目录的品种 E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
多项选择题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A.工艺处方 B.配制时间 C.配制地点 D.配制数量 E.配制人员
多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,药师被取消药物调剂资格的情形包括()
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方,造成严重后果的 B.药师未按照规定审核用药医嘱的 C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的 D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的 E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
多项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括()
A.《执业医师法》 B.《医院处方点评管理规范(试行)》 C.《处方管理办法》 D.《国家处方集》 E.《国家基本药物处方集》