A.生产安全与劳动保护包括防毒与防辐射危害、防火防爆、资源与环境安全、生物安全性B.生产技术经济指标包括成品和副产品年或月产量;产品和中间体分步收率和总收率及计算方法;原辅材料及中间体消耗定额、动力消耗定额;劳动生产率及成本C.劳动组织根据产品的工艺过程进行分组,每组由若干个岗位组成;岗位定员按照岗位需要确定人员职务和数量,如组长、技术员、班长和操作人员D.物料平衡表由每个岗位加入物料和收得物料的名称、得量和组成;各岗位的原料利用率:(产品量+回收品量+副产品量)/原料投入量*100%
多项选择题关于制药生产工艺,下列说法正确的是()
A.设备一览表包括岗位名称、设备编号、设备名称、设备材质、设备规格与型号(含容积、性能、电机容量)、数量等B.主要设备的生产能力包括设备名称和数量、生产班次、工作时间、投料量、批产量和折成品量C.生产工艺过程部分具体包括原料配比,主要工艺条件及详细操作过程、重点工艺控制、异常现象的处理和有关注意事项D.中间体和半成品质量标准和检验方法包括以中间体和半成品名称为序,列出外观、形状、含量指标、检验方法等
多项选择题关于生产工艺规程的基本内容,下列说法正确的是()
A.产品概述包括名称、化学结构和理化性质,概述质量标准及检验方法、临床用途和包装规格与要求等B.原辅材料和包装材料质量标准与规格包括原料编号、名称、项目、质量标准和规格及包装材料名称、材质、形状、规格等C.反应过程包括主副反应的反应方程及机理,反应物与产物的中文名称和分子量,反应终点的控制和快速化验方法D.工艺流程图是以生产工艺过程中的化学反应为中心,用图解形式把物料、冷却、加热、过滤、蒸馏、提取分离、中和和精制等物理化学过程加以描述;设备流程图是用设备示意图的形式表示生产过程中各个设备之间的衔接关系
多项选择题生产工艺规程是将生产工艺过程的各项内容编成一套文件,其包括()
A.起始材料和包装材料的数量B.工艺说明C.注意事项D.生产过程控制
多项选择题在磺胺异甲噁唑的生产工艺研究中,发现产品中存在一种高熔点的副产物S,如下式所示。下列说法正确的是()
A.杂质S产生原因是原料工业级乙酰苯胺中混入未反应完全的苯胺,其与原料A经N-磺酰化、氯磺化、N-磺酰化,水解而得B.除去杂质S的解决办法是:企业在购置原料乙酰苯胺时,应提高原料乙酰苯胺的质量要求,特别要检查残留的苯胺C.除去杂质S的解决办法是改变加料方式。将重结晶溶剂加热回流,迅速投入粗品溶解,控制回流时间,趁热过滤除去活性炭,避免长时间受热D.以上都不对
多项选择题降压药阿齐沙坦的合成工艺如下图所示。下列说法正确的是()
A.中试时由于物料量大,析晶时间太短会导致析晶不完全,影响收率B.中试时在用醋酸调酸析出阿齐沙坦时,出现粘稠状物质、粘壁、成团、产品形状与晶型不好,后处理困难。解决办法是:滴加醋酸的同时,适时加入二氯甲烷,将粘稠状物质转变为固体分散物C.在阿齐沙坦重结晶的中试放大过程中,阿齐沙坦对热不稳定,容易降解产生杂质,因此需改变阿齐沙坦的加料方式D.以上都不对