中药新药药效学试验设计应遵循的基本原则包括（）

多项选择题实验效应观察指标在选择时应考虑到（）

A.客观性
B.准确性
C.灵敏性
D.特异性

多项选择题药品注册主要是针对（）提出的。

A.药品仿制
B.药物临床试验
C.药品上市许可
D.再注册

多项选择题析因设计又称为全因子实验设计，下列实验设计属于部分因子设计的是（）

A.均匀设计
B.随机区组设计
C.正交设计
D.交叉设计

多项选择题中药剂型的选择应以（）等为依据。

A.用药对象
B.剂量
C.药物性质
D.临床需要

多项选择题关于受试药物，以下描述正确的是（）

A.只能使用成品制剂
B.处方固定
C.制备工艺基本稳定
D.质量标准基本可控

多项选择题中药新药必须在（）进行质量控制。

A.半成品
B.成品
C.不合格品
D.原料

多项选择题中药新药选题必须坚持（）的指导原则。

A.创新性
B.科学性
C.有效性
D.可行性

多项选择题以下哪些为常见的肝脏生化指标？（）

A.GLU
B.AST
C.ALT
D.T-BIL

多项选择题临床试验设计的基本方法包括（）

A.随机化
B.多中心临床试验
C.盲法
D.有序递增法
E.平行分布法

多项选择题皮肤过敏试验中致敏发生率的计算，是将出现（）动物例数，除以受试动物总数。

A.皮肤红斑
B.全身过敏
C.疼痛
D.水肿