属于药品监督管理行政机构的是（）。

单项选择题药库内的湿度一般应该控制为（）。

A、35%-55%
B、45%-65%
C、35%-75%
D、55%-75%

单项选择题首营品种是指（）。

A、首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
B、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C、本企业首次向其他企业销售的药品
D、本企业从其他零售企业首次购进的药品

单项选择题入库药品要求逐批验收是指（）。

A、按品规逐批验收
B、按品规验收
C、按进货批数验收

多项选择题收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，下列哪些是错误的（）。

A、由质量管理部门负责与供货单位核实和处理
B、对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货
C、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，仓储部可以直接收货
D、供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理

多项选择题储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求（）。

A、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求
B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品
C、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米

多项选择题冷库验证的项目包括（）。

A、温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域
B、温控设备运行参数及使用状况测试
C、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认
D、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响
E、确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析

多项选择题新版GSP中涉及的验证范围包括（）。

A、对冷库
B、冷藏车
C、冷藏箱及保温箱
D、温湿度自动监测系统

多项选择题中药饮片验收记录包括（）。

A、品名、规格、批号
B、产地、生产日期、生产厂商、供货单位
C、到货数量、验收合格数量
D、实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号

多项选择题验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）。

A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C、进口药材需有《进口药材批件》
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

多项选择题下列关于温湿度自动监测系统正确的有（）。

A、系统应当自动生成温湿度监测记录
B、测量范围在0℃～40℃之间，系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃
C、相对湿度的最大允许误差为±10％RH
D、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据