A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 B.可以在定点零售药店销售 C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号 D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
单项选择题某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()
A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品制剂和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品
单项选择题根据《药品经营质量管理规范》的要求,储存药品的相对湿度为()
A.35%~75% B.25%~75% C.45%~85% D.35%~85%
单项选择题根据《处方管理办法》,下列说法不正确的有()
A.西药、中成药应该分别开具处方,不得同方书写 B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过2种 C.药师应认真检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 D.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,限制使用级抗菌药物可以()
A.在门诊使用 B.在村卫生室使用 C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用
单项选择题根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的是()
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B.西药与中成药必须分别开具处方 C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
单项选择题药品生产企业可以()
A.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 B.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
单项选择题某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当()
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行临床药学监测 D.撤销进口药品注册证
单项选择题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
单项选择题公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当在知道做出具体行政行为之日起()
A.十五日内提出 B.一个月内提出 C.三个月内提出 D.六个月内提出
单项选择题承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门()
A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家中医药管理局 D.工业和信息化部