A.组织机构 B.人员 C.设施设备 D.质量管理体系文件 E.计算机系统
多项选择题《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更()
A.经营地点 B.质量负责人 C.经营范围 D.经营方式 E.注册地址
多项选择题经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()
A.缩短召回时间 B.重新召回 C.扩大召回范围 D.提高召回级别 E.停止生产经营
多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()
A.立即停止销售或者使用该药品 B.立即实施药品召回 C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告 E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
多项选择题下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是()
A.国药准字H20070001 B.国药准字ZF20050002 C.ZC20010003 D.J20060004 E.H20080005
多项选择题药品注册申请包括()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.药品再注册申请