分层审核应审核哪些区域（）

多项选择题对于确定需要建立Bypass的装置建立完整的临时替代控制预案，需要符合如下要求（）

A.建立Bypass控制预案并获得内部批准
B.Bypass预案必须需获得顾客批准
C.建立Bypass预案
D.临时替代/偏差管理解除，正常工序重启是的验证要求

单项选择题每个替代过程的方法应有标准的工作指导书，组织应至少（）评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制。

A.每日
B.每周
C.每月
D.每班

单项选择题转岗或离开本岗位（）个月以上又重新上岗，应重新进行培训，并对其进行考核及上岗资格的确认。

A.1
B.2
C.3
D.4

单项选择题在《生产单元培训矩阵》中，三格表示达到何种技能？（）

A.处于培训阶段
B.基本掌握此项技能
C.熟练掌握此项技能并能指导他人
D.能够进行不断改进

多项选择题在生产岗位的培训过程中，下列哪些部门要对受训人的培训进程进行跟踪监控？（）

A.人力资源部
B.质量部
C.生产部
D.财务部

单项选择题PFMEA文件编制职责正确的选项是：（）

A.质量部
B.项目部
C.项目小组
D.风险降低小组

多项选择题测量设备的能力包括（）

A.稳定性
B.偏倚性
C.线性
D.重复性
E.再现性

多项选择题需要过程能力研究的对象：（）

A.客户和内部定义的关键点（如：KCDS）
B.其他需要过程能力确认的控制点
C.内部识别的高风险/有重大影响的过程控制点和/或关键设备
D.以上都不是

多项选择题建立感官的检验标准依据哪些文件：（）

A.工艺要求
B.图纸/规模要求
C.检验指导书
D.以上都对

多项选择题感官检验方法包括：（）

A.听
B.触摸
C.手写
D.目视