A.发生灾情、疫情、突发事件 B.临床急需而市场没有供应 C.医疗机构之间协议调剂使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
多项选择题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情、疫情时 B.发生突发事件时 C.市场短缺时 D.临床急需而市场没有供应时
多项选择题属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A.法定代表人的变更 B.制剂室负责人的变更 C.配制范围的变更 D.配制地址的变更
多项选择题《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
A.制剂室负责人 B.药检室负责人 C.配制范围 D.有效期限
多项选择题不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种 B.变态反应原 C.市场上已有供应的品种 D.外用药品
多项选择题对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A.工艺处方 B.配制人员 C.配制地点 D.配制数量