药品注册申请不包括：（）

单项选择题药品的通用名称是指：（）

A.按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
B.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
C.世界卫生组织制定的药物（原料药）的国际药名
D.别名

单项选择题“来立信”是左旋氧氟沙星的（）。

A.通用名
B.法定名
C.商品名
D.注册名

单项选择题新药临床试验设计应符合的原则是：（）

A．可靠性、随机性、代表性
B．对照性、随机性、重复性
C．随机性、合理性、重复性、代表性
D．对照性、合理性、代表性

多项选择题处方中药品名称可用：（）

A.本院制剂可以开协定的药品
B.汉语拼音名
C.药典名
D.通用名

单项选择题新药开发的过程包括：（）

A.新药临床前研究和新药临床研究
B.新药临床前研究
C.新药临床研究
D.新药临床试验Ⅰ期

单项选择题申请新药注册的临床试验不包括：（）

A.一期
B.二期
C.三期
D.四期

单项选择题一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是：（）

A．安全、有效、经济、规范
B．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
C．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

单项选择题关于临床药理学的描述，下列正确的是：（）

A.是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
C.临床药理学又名药物治疗学
D.药理学是临床药理学的简称

单项选择题在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部

单项选择题药物临床评价是指：（）

A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估