在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）。

单项选择题组织确定来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（）。

A.只考虑国家标准
B.只考虑上级来文
C.适当识别并加以控制
D.识别

单项选择题ISO9001：2015标准中7.5成文信息中包含的质量管理体系成文信息要求你认为不正确的理解是（）。

A.标准要求的成文信息
B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息
C.文件数量多少，详略程度各企业可以不一
D.不需要质量手册

单项选择题组织应确定提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）。

A.过程绩效
B.体系绩效
C.合格产品
D.合格产品和服务

单项选择题组织应确定并配置（），以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。

A.有能力的人员
B.有知识的人员
C.所需的人员
D.有技能的人员

单项选择题在创建和更新成文信息时，要进行评审和批准，确保（）。

A.充分性
B.有效性
C.适宜性和充分性
D.适宜性