A.销售对象是消费者个人B.所销售的医疗器械需要医生协助使用C.在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售D.所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明
单项选择题关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确的是()
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
单项选择题根据《行政处罚法》,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括()
A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭
单项选择题根据药品监督管理部门的职责分工,省级药品监督管理部门的职责不包括()
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
单项选择题某零售连锁企业新开办,计划设置15家门店。根据相关政策,一家药品零售企业至少配备1名执业药师,药品批发企业按GSP要求配备执业药师。那么该企业需要办理的《执业药师注册证》和《药品经营许可证》至少为()
A.15本,15本B.16本,15本C.17本,16本D.16本,16本
单项选择题根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的重大改革政策不包括()
A.严格药品上市审评审批B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价C.加大医药产业结构调整力度D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制
单项选择题关于药品安全风险管理的说法,错误的是()
A.安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种“可接受”的有临床疗效的药品B.药品安全风险包括自然风险和人为风险,这些风险之所以存在,主要是因为药品具有两重性C.药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D.药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全
单项选择题关于零售药店医疗保障定点管理的说法,错误的是()
A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心,遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证,在注册地址正式经营至少3个月C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判,达成一致的,双方自愿签订医保协议,协议有效期1年D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的,不予受理零售药店定点申请
单项选择题关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,错误的是()
A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定,国家和社会尊重、保护公民的健康权C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则,卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供
多项选择题生产、销售假药,属于刑事责任中应酌情从重处罚的情形有()
A.拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的B.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品的C.造成人员伤害后果的D.医疗机构及其工作人员生产、销售假药的
多项选择题经营者应承担的主要义务包括()
A.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务B.不得单方作出对消费者不利规定的义务C.提供信息的义务D.履行“三包”或其他责任的义务