找考题网-背景图
多项选择题

以下()属于药品监督药品监督管理部门对受托生产企业开展监督检查时重点检查内容。

A.实际生产与医疗器械注册备案、医疗器械生产许可备案等内容的一致情况
B.受托生产企业执行法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况
C.法定代表人、企业负责人、管理者代表等人员了解熟悉医疗器械相关法律法规情况
D.法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量检验机构或者专职人员、生产场地、环境条件、关键生产检验设备等变化情况
E.产品的生产放行情况
F.企业产品抽检、监督检查、投诉举报等发现问题的整改落实情况
G.内部审核、管理评审、年度自查报告等情况

热门试题