产品批号由生产部门编制，（）审定。

单项选择题洁净室工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行（）基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

A、卫生和微生物学
B、管理文件及SOP
C、无菌操作方面
D、环境卫生清洁

多项选择题仪器、设备使用后应及时进行（）。

A、保养
B、清洁
C、维修
D、检查

单项选择题对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行（）

A、清洁
B、验证
C、维修
D、校验

单项选择题标准操作程序在执行前需经过（）合格后方能上岗。

A、培训
B、考核
C、培训与考核
D、审核

单项选择题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员（），填写（）。（）应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录