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单项选择题

行政、司法等部门涉案样品的送检，药品生产企业、经营企业和医疗机构因不具备检验技术和检验条件而委托药品检验所检验的药品属于()

A、注册检验
B、委托检验
C、国家检验
D、抽查性检验

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热门试题

单项选择题医院制剂工作的道德要求不包括的是()

A、加强学习，提高服务质量
B、严格制剂规章制度，做到一丝不苟
C、坚持制剂质量标准，确保产品安全
D、坚持公益原则，以服务临床为唯一目的

单项选择题由国际医学科学组织委员会制定的准则为()

A、纽伦堡法典
B、赫尔辛基宣言
C、医学科学国际组织委员会准则
D、贝尔蒙报告

单项选择题不属于再次签署知情同意书的情况是的()

A、利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B、经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C、当研究方案的实施程序或者条件发生变化，或者修改已批准的研究方案时，在机构伦理委员会审查批准后
D、采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究

单项选择题修正案均采用()审查的方式

A、会议
B、立项
C、快速
D、紧急会议

单项选择题研究过程中出现重大或者是严重的问题，危及受试者安全的时候采用的伦理审查方式为()

A、会议审查
B、紧急会议审查
C、快速审查
D、立项审查

单项选择题伦理审查体系中的组织机构作为药品监督管理部门时,其职责不包括()

A、组建伦理委员会
B、接受备案与年度报告
C、建立检查和评价制度
D、实施指导和监督管理

单项选择题关于立项审查说法错误的是()

A、通常采用会议审查
B、对于可预见的风险或不适不超过最低限度的项目，可由机构伦理委员会主任委员或者由其指定的两个以上委员进行快速审查
C、伦理委员会提出“修改”的审查意见，申请人修改后或对伦理审查意见有不同的看法，应提交复审
D、申请审查的研究项目或研究方案未获得机构伦理委员会审查批准的，可先开展项目研究工作

单项选择题不属于严重违背方案的选项是()

A、是否纳入不符合标准的受试者
B、研究者未遵从方案给予研究
C、给予受试者错误的治疗或者是计量
D、符合终止条件的没有终止

单项选择题不属于伦理审查内容的是()

A、科学研究
B、药物临床实验
C、新技术新项目
D、伦理委员会章程

单项选择题严重不良事件发生要求在()之内报告

A、6h
B、12h
C、24h
D、48h