药品批发企业GSP认证检查中的严重缺陷项目包括（）。

多项选择题关于GSP认证，以下说法正确的有（）。

A.有效期为五年
B.有效期满前三个月，需提出重新认证的申请
C.新开办企业认证证书有效期为一年
D.重新认证只需进行专项检查
E.每三年进行一次重新认证

多项选择题有关药品召回，下列说法正确的是（）。

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
B.按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
C.控制和收回存在安全隐患的药品
D.企业对药品召回的过程、结果应建立相关证明和记录
E.药品召回一般是由药品经营企业发动的

多项选择题对药品运输工具要求正确的有（）。

A.运载工具应当保持密闭
B.冷藏箱、保温箱能够外部显示和采集箱体内温度数据
C.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
D.保温箱中应配备蓄冷剂并有与药品隔离的装置
E.温湿度自动监测系统应具有远程及就地实时报警功能

多项选择题不能出库发货的药品包括（）。

A.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
B.药品包装内有异常响动和液体渗漏
C.接近有效期的药品
D.包装标识模糊不清或脱落
E.已超出有效期的药品

多项选择题验证实施的步骤包括（）。

A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.调整确认
E.性能确认