A.半数致死量法B.最大给药量法C.近似致死量法D.固定剂量法E.序贯法
多项选择题急性毒性实验获得的主要参数有()
A.NOAELB.MTDC.MLDD.LD50E.ALD
多项选择题非临床优良实验室研究质量管理规范都是针对下列哪些制定的规范?()
A.从事研究的实验室条件B.实验室组织管理与工作方法C.实验的研究设计D.研究计划的实施E.实验研究的记录报告
多项选择题药物安全性评价方面的要求有哪些?()
A.临床前安全性评价B.临床的安全性评价C.药物上市后安全性再评价D.研发阶段的安全性评价E.药物的副作用
单项选择题下列不属于GLP实验室建设的基本要求是()
A.严密的组织管理体系B.适宜的工作环境C.一批高素质的研究人员D.质量保证部门E.完善的标准操作规程
单项选择题GLP实验室由SFDA实行定期性检查,通常检查的间隔时间为()
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
单项选择题控制和保证GLP实验质量的关键与基础是什么?()
A.监督B.检查C.报告D.管理E.法规
多项选择题临床前药物代谢动力学研究的意义包括()
A.评价药物的安全性B.毒理研究而非药物代谢动力学研究是评价药物的安全性C.为设计和优化临床研究给药方案提供重要依据,确保临床研究用药的安全性和合理性D.了解药效或毒性的靶器官,阐明药效或毒性产生的物质基础E.为药效学和毒理学评价提供重要的线索,对发展更为安全有效的新药及拟定中毒解救措施具有指导意义
多项选择题给药后机体血浆药物浓度随时间变化的曲线()
A.可用于计算药效学参数B.可用于计算药动学参数C.称为血药浓度-时间曲线D.可用于比较某药物不同制剂生物利用度的差异E.可用于评价仿制药与原研药的生物等效性
多项选择题关于药物分布过程的说法正确的是()
A.药物的分布是指药物在血液和组织、器官之间的交换过程B.与血浆蛋白结合的药物更易分布到组织中C.与血浆蛋白结合的药物不能分布到组织D.表观分布容积是描述药物分布的药动学参数E.分布到组织中的药量越多,血浆药物浓度越高F.分布到组织中的药量越多,血浆药物浓度越低
多项选择题以下涉及药物吸收过程的给药方式包括()
A.口服给药B.肌肉注射给药C.皮下注射给药D.静脉滴注给药E.静注无吸收过程