规定组织质量管理体系的文件称之为（）

单项选择题ISO13485标准中7.3“设计和开发”指的是（）

A.产品的设计和开发
B.过程的设计和开发
C.工艺的设计和开发
D.市场的设计和开发

单项选择题致力于满足质量要求的活动是（）

A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.质量改进

单项选择题一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为（）

A.程序
B.过程
C.体系
D.审核

单项选择题下列哪个标准不能用作审核准则？（）

A.YY/T0287
B.GB/T19001
C.ISO13485
D.GB/T19004

单项选择题过程监视和测量的对象是（）

A.生产过程
B.特殊过程
C.服务过程
D.所有质量管理体系过程