名词解释

什么是药品注册; 药品注册名词解释定义是什么?

【参考答案】

是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程。

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