案例分析题

某市药监部门以医疗机构周边为重点检查区域，城乡结合部与农村地区小药店、小诊所为重点检查对象，以药品购进渠道为重点检查环节，以索证索票和核查票、账、货、款是否相符为重点检查内容，并对以下五种品种重点检查：超低价药品，治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品，白蛋白等血液制品，含特殊药品复方制剂，票、账、货、款不一致或存在现金交易的品种。

药品零售企业对采购药品的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。

单项选择题对于首营企业，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准，需要提交的资料不包括（）。

A.应索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.应索取开户户名、开户银行及账号
C.应索取药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核
D.应索取营业执照等证件复印件

单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物遴选评估制度说法，错误的是（）。

A.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入抗菌药物采购供应目录。
B.清退意见经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案，更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
C.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入该机构抗菌药物供应目录。
D.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。

单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用的说法，错误的是（）。

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
C.临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构不可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物。
D.接收特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过40%未达到50%的抗菌药物，应采取的措施是（）。

A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

单项选择题药品零售企业不得销售终止妊娠的药品是（）。

A.三唑仑
B.曲马多
C.米非司酮
D.芬太尼

单项选择题医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用，参保患者自行购买药品发生的费用，支付的方式可以是（）。

A.个人账户
B.分别管理、单独建账
C.甲类目录
D.乙类目录

单项选择题在“基本医疗保险药品目录”中，临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品属于（）。

A.个人账户
B.分别管理、单独建账
C.甲类目录
D.乙类目录

单项选择题《放射性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第676号）属于（）。

A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

单项选择题《戒毒条例》（中华人民共和国国务院令第597号）属于（）。

A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

单项选择题《药品召回管理办法》（国家药品监督管理局令第29号）属于（）。

A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章