单项选择题第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半
单项选择题根据《国家药品安全“十二五”规划》,到2015年所有零售药店的()必须具备执业药师资格.
A. 法人或主要管理者 B. 业务人员 C. 法人 D. 营业人员
单项选择题根据Kefauver-Harris修正案,制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的()
A.稳定性和安全性 B.稳定性和有效性 C.安全性和有效性 D.安全性
单项选择题根据FDA规定,新药临床研究开始之前,主办者必须提交的申请称为()
A. IND B. ANDA C. NCE D. NDA
单项选择题“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点()
A. 药品标准和药品质量大幅提高; B. 药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范; C. 药品安全保障能力达到国际先进水平; D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升;
单项选择题NationalInstitutesforFoodandDrugControl,NIFDC是以下哪个机构的英文名称()
A. 中国药品生物制品检定所 B. 中国食品药品检定研究院 C. 国家疾病控制预防中心 D. 国家药典委员会
单项选择题目前,我国市一级食品药品监管机构的新名称为()
A. 食品药品监督管理局 B. 工商局 C. 市场监督管理局 D. 药品检验所
单项选择题以下不属于我国食品药品安全现状的是()
A. 药品生产企业研发投入不足,创新能力不强; B. 现行药品市场机制不健全; C. 临床用药监督有待进一步加强; D. 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导充足
单项选择题目前,我国食品药品监督管理总局属于以下哪个机关的下属单位()
A. 国务院 B. 卫生部 C. 全国人大 D. 全国政协
单项选择题铬超标药用胶囊事件属于以下哪种情况()
A.与国家标准不符 B.添加辅料与国家标准不符 C.生产假药 D.无证生产