单项选择题第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半
单项选择题根据《国家药品安全“十二五”规划》，到2015年所有零售药店的（）必须具备执业药师资格.
A. 法人或主要管理者 B. 业务人员 C. 法人 D. 营业人员
单项选择题根据Kefauver-Harris修正案，制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的（）
A.稳定性和安全性 B.稳定性和有效性 C.安全性和有效性 D.安全性
单项选择题根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（）
A. IND B. ANDA C. NCE D. NDA
单项选择题“十二五”国家药品安全规划中不包括以下哪一点（）
A. 药品标准和药品质量大幅提高； B. 药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范； C. 药品安全保障能力达到国际先进水平； D. 药品安全水平和人民用药安全满意度显著提升；
