发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）。

单项选择题《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。

A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.工作档案

单项选择题因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应

单项选择题药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》

单项选择题对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门

单项选择题对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（）。

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门