案例分析题案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。 在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）

多项选择题以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）

A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
B.试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
C.测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
D.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
E.供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

多项选择题以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的（）

A.必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出
B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起
C.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
D.避免压力骤然下降
E.115℃、0.7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

单项选择题以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围，其颜色变化中错误的是（）

A.二甲基黄（2.9～4.0）红→黄
B.甲基橙（3.2～4.4）红→黄
C.溴酚蓝（4.6～5.8）黄→红
D.甲基红（4.2～6.3）红→黄
E.酚酞（8.3～10.0）无色→红

多项选择题下列注射液哪些不能用热压灭菌法（）

A.50%葡萄糖注射液
B.维生素C注射液
C.盐酸普鲁卡因注射液
D.碳酸氢钠注射液
E.复方乳酸钠注射液

多项选择题下列有关叙述中，哪些是正确的（）

A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌