配伍题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

单项选择题批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

单项选择题批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

单项选择题批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门

单项选择题下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征

单项选择题下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应

单项选择题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

单项选择题药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内

单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.境外发生的严重药品不良反应

单项选择题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药’研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

单项选择题药品不良反应是指（）

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应