A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度 E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
多项选择题《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
A.加强药品监督管理 B.维护人民身体健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 E.维护人民用药的合法权益
多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()
A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》 B.新开办的药品生产企业GMP认证证书 C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》 D.医疗机构制剂许可证 E.进口药品注册证
多项选择题药品生产企业的行为规则包括()
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料 D.不得直接向医疗机构销售药品 E.不得直接向药品零售企业销售药品
多项选择题省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于()
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
多项选择题药品生产中职业道德要求包括()
A.保证生产、社会效益与经济效益并重 B.质量第一、自觉遵守规范 C.指导用药、做好药学服务 D.规范包装、如实宣传 E.保护环境、保护药品生产者的健康