多项选择题经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
多项选择题经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情时 B.发生疫情时 C.发生突发事件时 D.市场短缺时 E.临床急需而市场没有供应时
多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
多项选择题下列情形属于违法情形的有()
A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报 B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材 D.乙药店销售的川贝母未标明产地 E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告
多项选择题在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()
A.为患者提供疗效确切的药品 B.注意保护消费者的隐私 C.根据报酬提供合适的药学服务 D.随时注意收集并记录药品不良反应 E.实事求是地介绍药品的疗效,副作用与不良反应