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多项选择题

下面关于PTR的说法,正确的是:()

A.PTR是有限的、受控的、并且包含在进行量产前用于评估变更的试生产
B.PTR可在正常生产环境下确认一个变更的可制造性
C.PTR不是产品确认流程的替代品或扩展
D.必须有一个书面的程序和流程图来定义PTR流程和要求

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