关于知情同意，描述错误的是（）

单项选择题关于研究中严重不良事件的说法不正确的是（）

A.不论哪种研究，研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告除另有规定外
B.研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告伦理
C.审查委员会应当及时审查应对研究风险受益比进行重新评估
D.已批准实施的研究发生严重不良事件应提交报告

单项选择题关于涉及人的生物医学研究伦理审查原则说法错误的是（）

A.尊重受试者自主决定权，允许受试者在任何阶段退出
B.科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益，风险与受益比例要合理，要有效的控制风险
C.研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D.未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方

单项选择题关于涉及国家秘密的研究说法正确的是（）

A.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理
B.应当进行脱密处理，无法进行脱密处理的，应当加强管理
C.涉及国家秘密的研究，即使经过脱密处理也不得在国家医学研究登记备案信息系统上传
D.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理并签署保密协议
E.以上均正确

单项选择题关于伦理审查委员会委员说法不正确的是（）

A.伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训
B.伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务
C.伦理审查委员会应预先制定疫情暴发等突发事件紧急情况下的伦理审查制度，明确审查时限
D.伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制和伦理审查质量控制机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正
E.伦理审查委员会无需接受所在机构的管理和研究参与者的监督

单项选择题关于伦理审查委员会委员设置正确的是（）

A.委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家中遴选
B.产生人数不得少于5人
C.委员性别无要求
D.委员只能是本机构的专家
E.民族地区应当考虑少数民族委员