A.外来污染物B.制品相关杂质C.工艺相关杂质D.目标蛋白本身
单项选择题DNA重组蛋白药物至少需包括的安全性检测项目不包括()
A.无菌检查B.细菌内毒素检查C.异常毒性检查D.基因稳定性检查
单项选择题定性标准品主要用于()
A.精确测定药物的含量和纯度B.确认药物的成分和结构C.评估药物的生物活性D.测定药物的物理性质
单项选择题生物技术药最常见的需要检测的残留物质不包括()
A.残留宿主DNAB.宿主蛋白C.残留有机溶剂
单项选择题理化测定用标准品的特点是()
A.添加干扰测定的物质B.不添加任何干扰测定的物质C.只添加少量干扰测定的物质D.有时添加干扰测定的物质
单项选择题生物大分子药物(如蛋白类)进行分子量、纯度、等电点、肽图等项目检测时,需要()
A.相应的理化标准品B.仅生物标准品C.仅化学标准品D.不需要标准品