A.指定的人员B.接受必要的培训C.掌握相应的管理要求与操作技能D.遵守职业道德守则
多项选择题《药品管理法》规定,编造生产、检验记录的,对参与编造记录和数据哪些人员引入了从业罚、罚金?()
A.法定代表人B.主要负责人C.质量负责人D.生产负责人E.直接负责的主管人员F.其他责任人员
多项选择题采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()
A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性B.能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印C.系统生成的数据应当定期备份,备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删除应有相应记录D.系统变更、升级或退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯
多项选择题《药品记录与数据管理要求》中明确,根据数据的来源与用途,可将数据分为()、()、()、()及其它类型数据,不同类型的数据应当采用适当的管理措施与技术手段。
A.基础信息数据B.行为活动数据C.计量器具数据D.电子数据
多项选择题记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于(),内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。
A.识别B.记载C.收集D.保存E.追溯F.使用
多项选择题从计量器具读取数据的,应当依法对计量器具进行()或()
A.检查B.检定C.校验D.校准