可追溯性计划应确保（）要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。

单项选择题（）是指追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。

A.可信性
B.可追溯性
C.可探测性
D.可追踪性

单项选择题TPM、OEE分别是指（）。

A.全面生产维护、全局设备效率
B.全面生产体系、全局设备效率
C.全面生产维护、设备生产效率

单项选择题全面生产维护系统应包含适用的顾客（）要求。

A.特定
B.特殊
C.适当
D.所有

单项选择题组织应满足其顾客规定的防护、包装、（）要求。

A.发运和标签
B.发运
C.标签
D.标记

单项选择题组织应验证顾客拥有的工具、制造设备和试验 检验设备是在明显的位置（）的，以便能够确定每件工具或设备的所有权和用途。

A.永久标记
B.固定标记
C.进行标记
D.适当标记

单项选择题适当的基础设施包括保证产品（）所需的适当制造设备。

A.有效性
B.稳定性
C.符合性
D.质量

单项选择题组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行（）。

A.管理和反应
B.控制和反应
C.控制和实施
D.管理和实施

单项选择题组织应在（）对更改予以确认。

A.实施前
B.实施过程中
C.实施后
D.以上都不对

单项选择题组织应确保建立、实施并保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通（）的过程。

A.服务问题信息
B.售后服务
C.质量问题
D.以上都不对

单项选择题监视和测量资源包括确保（）有效控制所需的适当监视和测量设备。

A.设计过程
B.采购过程
C.制造过程
D.检验过程