A.副作用B.后遗效应C.停药反应D.毒性反应E.变态反应
单项选择题有关“新药临床试验研究”描述不正确的是()。
A.新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者B.临床试验研究主要是以人体为研究对象C.临床试验研究主要是以动物为研究对象D.新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验E.新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期
单项选择题有关新药临床前研究描述正确的是()。
A.Ⅰ期临床试验人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验案例数不少于100对C.Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者D.Ⅲ期临床试验不少于200例E.Ⅳ期临床试验人数为500人
单项选择题新药临床前研究不包括哪项?()
A.药物化学研究B.毒理学研究C.上市后药物检查D.药效学研究E.药动学研究
单项选择题下列有关新药的定义哪项是错误的?()
A.已生产的药品凡增加新的适应证的B.已生产的药品凡增加新的不良反应的C.已生产的药品改变给药途径或剂型的D.未曾在中国境内上市销售的药品E.已生产的药品制成新的复方制剂的
单项选择题以下有关“处方药”描述正确的是()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品B.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品C.甲类处方药品可在超市、宾馆、百货商店等处购买D.甲类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用E.乙类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用