1992年美国颁布实施了（），是FDA立法史又一个重要里程碑，它要求制药商申报新药时向FDA支付费用，此费用只能用于加快药物审批，而不能用于上市后新药的安全监测

单项选择题1982年，美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊，该事件导致了FDA颁布了（）》

A.《纯食品与药品法案》
B.《生物药品法案》
C.《处方药申请费用法案》
D.《反干扰包装法案

单项选择题1901-1902年，受污染的白喉抗菌素在圣路易斯导致了13名儿童死亡，这一事件迫使立法者通过了1902年的（）

A.《进口药品法案》（DrugImportationAct）
B.《药品、食品和化妆品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）
C.《生物药品法案》（BiologicsControlAct）
D.《纯食品与药品法案》（PureFoodandDrugsAct）

单项选择题迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》（BiologicsControlAct）的事件是（）

A.氨基比林不良反应事件
B.反应停事件
C.磺胺酏剂事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件

单项选择题在墨西哥战役中，美军发现进口药品中有很多的劣质药品，这导致了（）

A.1838年出台了《进口药品法案》（DrugImportationAct）
B.1848年出台了《进口药品法案》（DrugImportationAct）
C.1938年《药品、食品和化妆品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）
D.1948年出台了《药品、食品和化妆品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）

单项选择题关于19世纪美国制药行业发展的表述中，正确的是（）

A.19世纪美国制药工业发达，主要向欧洲各国出口药品，出口的主要问题是药品掺假现象比较严重
B.19世纪美国制药工业落后，主要向欧洲各国进口药品，进口的主要问题是药品掺假现象比较严重
C.19世纪美国制药工业发达，主要向欧洲各国出口药品，出口的主要问题是各国民族制药工业保护政策严重
D.19世纪美国制药工业落后，主要向欧洲各国进口药品，进口的主要问题是冲击国内医药工业的发展