《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为（）

多项选择题申请方申请认证的条件为（）。

A.持有法律地位证明文件
B.以按标准建立了文件化的质量管理体系
C.组织具有一定的规模
D.申请人应持有生产许可证、资质证书等必要资料

多项选择题第二方审核可用于（）。

A.采购前的评价
B.采购后的再评价
C.对供方的监督
D.认证注册

多项选择题审核工作文件包括（）。

A.检查表
B.抽样计划
C.审核任务书
D.记录信息的表格

多项选择题随着现场审核活动的进展，可以（）

A.更改审核范围
B.修改审核计划
C.改变审核领域
D.更改审核类型

多项选择题审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用（）。

A.不合格项判断和不合格报告编写
B.审核目的；审核范围
C.审核准则；明确审核组长和成员
D.审核发现；明确审核组长和成员
E.审核结论；现场审核过冬实施的日期和地点