A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B.营业执照及其年检证明复印件 C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
单项选择题药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A.药品与地面之间有效隔离的设备 B.存放饮片和处方调配的设备 C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备 D.验收、发货、退货的专用场所
单项选择题药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
单项选择题购销记录保存的时限应当是()
A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少5年
单项选择题药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A.质量管理文件的管理 B.设施设备保管和维护的管理 C.处方药销售的管理 D.质量事故、质量投诉的管理
单项选择题药品经营企业药品质量的主要责任人是()
A.企业质量管理机构负责人B.企业验收部门负责人C.企业的负责人D.企业储存与养护部门负责人
单项选择题必须进行现场检查的药品零售企业不包括()
A.上一年度新开办的企业 B.上一年度检查中存在问题的企业 C.受委托生产药品的企业 D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 B.《药品经营许可证》被依法宣布无效 C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
单项选择题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的 C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
单项选择题《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项?()
A.经营方式变更 B.经营范围变更 C.注册地址变更 D.企业名称变更