A1型题 下列哪项不符合人体医学研究的伦理学原则（）

单项选择题关于临床试验，下列哪一项不正确（）

A.临床试验分为I、II、III、IV期
B.申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验
C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段
E.III期临床试验由申办者自主进行

单项选择题临床药理学的主要任务不包括（）

A.科学评价新药的有效性与安全性
B.监测血药浓度，调整给药方案，安全有效的使用药物
C.监察上市后药物不良反应
D.制订医院用药管理的制度和政策
E.通过医疗与会诊，改善病人的治疗

单项选择题治疗药物监测主要研究（）

A.人体对药物的利用程度
B.药物体内过程对药理作用强度的影响
C.血药浓度与临床疗效、安全性的关系
D.受体对药理作用强度的影响
E.药物的相互作用

单项选择题以下哪一项不是知情同意书的主要内容（）

A.参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
B.试验的目的和拟用方法，包括试验步骤和预期检测的项目等
C.受试者参加试验的预期受益和风险
D.受试者必须完成试验的义务和责任
E.受试者自愿参加和退出试验的权益

单项选择题临床试验质量管理规范，在国际上统称为（）

A.GLP
B.GMP
C.GCP
D.GSP
E.均不是