B.必须通俗易懂 C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样 D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
单项选择题未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证 B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告 D.由司法部门追究刑事责任
单项选择题依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,构成犯罪的,()。
单项选择题()由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定,由国家主席签署主席令公布,不得同该法律的基本原则相抵触,效力高于行政法规、地方性法规和规章。
A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.部门规章
单项选择题负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
A.食品药品审核查验中心 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心
单项选择题负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。
单项选择题对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。
单项选择题()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.食品药品审核查验中心 D.执业药师资格认证中心
单项选择题下列属于药品质量特性的是()。
A.专属性 B.两重性 C.重要性 D.均一性
单项选择题中国执业药师协会每年()以前接受面向全国的执业药师继续教育选修内容的申请,组织专家进行遴选、确认。
A.8月底 B.9月底 C.10月底 D.11月底
单项选择题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药