A.由胜任的人员进行 B.获得必要的资源和信息 C.编制相应的作业指导书 D.都要在受控条件下进行
单项选择题管理评审的目的是为了确保质量管理体系的()
A.适宜性 B.充分性 C.有效性 D.A+B+C
单项选择题顾客财产是指顾客提供的()
A.用于产品上的材料、元件或包装 B.用于产品上的设备、工具 C.图纸和资料 D.A+B+C
单项选择题医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价和 或性能评价,属于()
A.设计验证 B.设计确认 C.设计输出 D.设计策划
单项选择题组织保存记录的期限应()
A.按相关法规要求规定 B.从组织放行产品的日期起不少于2年 C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D.A+B+C
单项选择题以下哪项不属于记录的作用?()
A.证实作用 B.追溯作用 C.为纠正和预防措施提供信息 D.对职工进行教育