案例分析题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。 上述临床试验的病例数应（）

单项选择题分析案例，该新药已经进入（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）

A.余某来参与实际经营，不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

单项选择题关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（）

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单项选择题余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

单项选择题保健食品批准证书到期时间为（）

A.2013
B.2014
C.2015
D.2016

单项选择题食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是（）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C.卫食健字+4位年代号第XXXX号
D.卫食健字+4位年代号第XXXX号

单项选择题该保健食品可以具有的功能不包括（）

A.增强免疫力
B.辅助降血糖
C.抗氧化
D.诊断疾病

单项选择题若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

单项选择题乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门