名词解释

什么是医疗器械合理使用; 医疗器械合理使用名词解释定义是什么?

【参考答案】

指给患者进行诊断治疗时，需要选择适合其状况的器械，用械方法或剂量应和患者的个体情况相匹配，同时器械的使用所耗费的社会资源应该是最少的。合理使用的基本要素可以归纳为安全、有效、恰当和经济，简言之，医疗器械合理使用就是安全、有效、恰当和经济地使用医疗器械。

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单项选择题注册申请人通过临床评价应得出以下结论：在正常使用条件下，（）性能，与预期受益相比较，产品的风降可接受；产品的临床性能和安全性均有适当的证据支持（）

A.产品可达到设计
B.产品可达到预期
C.产品可有效使用
D.产品可达到国外水平
E.产品可到达国内先进水平