指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
多项选择题每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。
A、名称 B、产地 C、批号 D、数量
多项选择题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A、文件的标题能清楚的说明文件的性质 B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C、文件使用的语言应确切、易懂 D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
多项选择题洁净工作服的要求有哪些?()。
A、不脱落纤维 B、质地光滑 C、不产生静电 D、不脱落颗粒物
多项选择题标签的()应有记录。
A、发放 B、使用 C、销毁 D、运输
单项选择题《药品GMP证书》有效期为()年。
A、四 B、五 C、六 D、终身有效