案例分析题甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。 甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是（）

单项选择题关于甲下列行为的说法，正确的是（）

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

单项选择题关于甲、乙、丙的说法，错误的是（）

A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B.甲是药品安全的第一责任人
C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任

单项选择题根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，力争到2030年全面建成多层次医疗保障制度体系多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是（）

A.补充医疗保险
B.医疗互助
C.医疗救助
D.基本医疗保险

单项选择题设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存。运输冷链设施设备要（）

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等

单项选择题省（区，市）疾病预防控制机构，疫苗生产企业、疫苗配送企业，疫苗仓储企业的疫苗储存，运输冷链设施设备要求是（）

A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱。冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等
B.冷藏箱包丁、冰排等
C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等
D.普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等

单项选择题不得单方发药的是（）

A.盐酸哌替啶
B.罌粟壳
C.盐酸二氢埃托啡
D.人参

单项选择题根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是（）

A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

单项选择题根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是（）

A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

单项选择题根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是（）

A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

单项选择题可以向医疗机构销告其购进药品的主体是（）

A.药品上市许可持有人
B.中药材专业市场商户
C.药品零告连锁企业总部
D.药品批发企业