A.安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 B.安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下,对用药者的生命安全不构成严重影响 C.安全性是药品质量的特性之一 D.药品的安全性不容忽视
单项选择题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()
A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.上市药品
单项选择题不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是:()
A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药
单项选择题用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是:()
单项选择题国药品质量监督检验具有:()
A.权威性 B.仲裁性 C.公正性 D.权威性、仲裁性、公正性
单项选择题药品质量监督管理是指:()
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督 B.国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。 C.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理 D.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理