A.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产 B.药品生产企业可以接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品 C.药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理 D.未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营
单项选择题药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。
A.生产地址、品种范围 B.生产地址、法定代表人 C.企业名称、法定代表人 D.企业名称、品种范围
单项选择题药品类易制毒化学品生产企业变更()的,应当重新申办《生产许可批件》。
单项选择题药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后()内办理注销相关许可手续。
A.1年 B.1个月 C.3个月 D.6个月
单项选择题药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照()审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。
A.《药品管理法》 B.《药品类易制毒化学品管理办法》 C.《药品生产监督管理办法》 D.《易制毒化学品管理条例》
多项选择题国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。
A.有证据证明临床试验用药物无效的 B.临床试验中弄虚作假的 C.不能有效保证受试者安全的 D.伦理委员会未履行职责的