省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）原则，根据风险研判情况，制定年度检查计划并开展监督检查。

多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，监督检查包括（）。

A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查

多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内（）的监督管理。

A.药品上市许可持有人
B.制剂
C.化学原料药
D.中药饮片生产企业

多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力

多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装

多项选择题药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法