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多项选择题

中国药物临床试验质量管理规范要点是()。

A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B.药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C.记录与报告,数据管理与统计分析
D.试验用药品的管理质量保证
E.多中心临床试验