A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期 B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告 C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告 D.临床研究被批准后应当在2年内实施 E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
多项选择题药品监督管理的目的是()。
A.保证药品质量 B.维护公众身体健康 C.保护合法医药企业的正当权益 D.维护用药者的合法权益 E.保障用药安全
多项选择题处于缓慢生长和分化良好阶段的肿瘤的昼夜节律性不符合()。
A.近昼夜节律性 B.超昼夜节律性 C.周节律性 D.月节律性 E.年节律
多项选择题哪些情况属于医院感染()。
A.无明确潜伏期的感染,入院48小时后发生的感染。 B.病人入院后22天出现水痘的感染,医护人员中有水痘感染。 C.母亲有念珠菌性阴道炎,阴道分娩后新生儿发现“鹅口疮”感染。 D.医务人员在医院工作期间获得的感染。 E.患者既往健康正常,三月前住院输过血,本次住院查出抗HCV阳性。
多项选择题阿司匹林的时辰药动学与以下哪些环节有关()。
A.吸收过程的昼夜节律性有关 B.血浆蛋白结合率的昼夜节律性有关 C.肝脏药酶活性的昼夜节律性有关 D.胆汁排泄的昼夜节律性有关 E.肾脏排泄的昼夜节律性有关
多项选择题红霉素的抗菌范围包括()。
A.金葡球菌 B.白喉杆菌 C.脑膜炎双球菌 D.支原体 E.阿米巴原虫
多项选择题恙虫病的诊断依据有()。
A.发病前3周到过流行区,有户外工作、露天野营或草丛休息史 B.起病急、发热、焦痂或特异性溃疡、淋巴结肿大、皮疹、肝脾肿大 C.外斐反应阳性 D.作小鼠接种分离病原体 E.血培养阳性
多项选择题以下哪些为药物引起的特殊毒性()。
A.致癌作用 B.变态反应 C.致畸作用 D.过度作用 E.致突变作用
多项选择题胰岛中的B细胞不具有哪些作用()。
A.合成、释放胰岛素 B.分泌可的松 C.产生肾上腺素 D.分泌糖原 E.合成甘油三酯
多项选择题关于内科及儿科预防用药叙述正确的是()。
A.用于预防1种或2种特定病原体入侵体内感染可能有效 B.可以长期预防用药并且有效 C.对于原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效 D.对于免疫缺陷患者,一旦出现感染征兆时,在送检有关标本做培养的同时,可首先给予经验治疗 E.普通感冒、麻疹、水痘等疾病可常规预防性应用抗菌药物
多项选择题关于药物依赖性的治疗正确的是()。
A.实施个体化的脱毒治疗 B.美沙酮替代治疗 C.可乐定替代治疗 D.让患者完全脱离原来的环境 E.努力改变患者的生活方式