多项选择题

以下关于药物临床研究的说法正确的是（）。

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D.临床研究被批准后应当在2年内实施
E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

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热门试题

多项选择题药品监督管理的目的是（）。

A.保证药品质量
B.维护公众身体健康
C.保护合法医药企业的正当权益
D.维护用药者的合法权益
E.保障用药安全

多项选择题处于缓慢生长和分化良好阶段的肿瘤的昼夜节律性不符合（）。

A.近昼夜节律性
B.超昼夜节律性
C.周节律性
D.月节律性
E.年节律

多项选择题哪些情况属于医院感染（）。

A.无明确潜伏期的感染，入院48小时后发生的感染。
B.病人入院后22天出现水痘的感染，医护人员中有水痘感染。
C.母亲有念珠菌性阴道炎，阴道分娩后新生儿发现“鹅口疮”感染。
D.医务人员在医院工作期间获得的感染。
E.患者既往健康正常，三月前住院输过血，本次住院查出抗HCV阳性。

多项选择题阿司匹林的时辰药动学与以下哪些环节有关（）。

A.吸收过程的昼夜节律性有关
B.血浆蛋白结合率的昼夜节律性有关
C.肝脏药酶活性的昼夜节律性有关
D.胆汁排泄的昼夜节律性有关
E.肾脏排泄的昼夜节律性有关

多项选择题红霉素的抗菌范围包括（）。

A.金葡球菌
B.白喉杆菌
C.脑膜炎双球菌
D.支原体
E.阿米巴原虫