A1型题 必须经国务院药品监督部门批准方可使用，并且受法律保护的药品名称是（）。

单项选择题授予中药专利权的必要条件是（）。

A.新颖性、时效性、创造性
B.创造性、时效性、专有性
C.新颖性、实用性、专属性
D.新颖性、实用性、创造性
E.经济性、实用性、创造性

单项选择题国家发展中医药的方针、政策是（）。

A.优先发展中药原则
B.中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高
C.先中药后西药的原则
D.对中药实施地方保护政策
E.重视西药

单项选择题药品批发和零售连锁企业各库房相对湿度应保持在（）。

A.20%～30%
B.30%～60%
C.45%～75%
D.40%～80%
E.35%～65%

单项选择题药品经营无论批发还是零售企业都应该遵守（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.CGMP

单项选择题仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。

A.成分和给药途径
B.剂型和规格
C.剂型和治疗作用
D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

单项选择题药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项申请（）。

A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

单项选择题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
B.为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C.为保证药品质量和安全性
D.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

单项选择题三级医院药事管理与药物治疗学委员会（）。

A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等万面的专家组成
E.由具有中高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成

单项选择题药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

单项选择题根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中错误的是（）。

A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度