以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。

单项选择题为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括（）。

A.社会因素
B.生理因素
C.心理因素
D.物理因素

单项选择题当组织声称符合ISO9001：2015标准时，以下说法正确的是（）。

A.任何情况下，ISO9001：2015标准所有要求均须符合
B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力或责任
C.组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001：2015标准
D.B+C

单项选择题ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（）。

A.建筑物和相关设施
B.设备，包括硬件和软件
C.运输资源、信息和通信技术
D.设备操作人员

单项选择题以下关于过程方法的描述不正确的是（）。

A.ISO9001：2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性对采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意
B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性
C.过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。
D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果

单项选择题应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（）对过程和体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良后果。

A.进行持续改进
B.进行风险识别
C.坚持防范风险
D.基于风险的思维

单项选择题组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并予以控制。

A.发放并使用
B.授权并修改
C.识别
D.标识

单项选择题根据GB T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》标准给出的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（）。

A.规程
B.规范
C.指南
D.标准

单项选择题风险评估包括风险识别、风险分析和（）三个步骤。

A.风险处置
B.风险评价
C.规避风险
D.风险应对

单项选择题审核发现是指（）。

A.审核中观察到的客观事实
B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果
C.审核的不合格项
D.审核中的观察项

单项选择题确定审核范围时应考虑（）。

A.组织的实际位置与组织单元
B.覆盖的时期
C.组织的活动和过程
D.以上全部